Οι ιατρικές συσκευές που εγγυώνται την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους μέσω του συνήθους ελέγχου είναι κλάσεις Ι.
Η ιατρική συσκευή που μπορεί να εγγυηθεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της μέσω ειδικού ελέγχου είναι η κατηγορία ΙΙ
Η κατηγορία III αναφέρεται σε ιατρικές συσκευές που εμφυτεύονται στο ανθρώπινο σώμα και χρησιμοποιούνται για τη στήριξη, τη διατήρηση της ζωής ή τον υψηλό δυνητικό κίνδυνο για το ανθρώπινο σώμα και πρέπει να ελέγχονται αυστηρά για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
