Στις 16 Αυγούστου 2021, η ταξιδιωτική θεραπευτική ανακοίνωσε ότι το sparsentan, ένα φάρμακο υπό έρευνα για τη θεραπεία της νεφροπάθειας IgA (IgAN), έλαβε θετικά προκαταρκτικά ενδιάμεσα αποτελέσματα στη συνεχιζόμενη βασική φάση 3 της προστασίας της κλινικής δοκιμής. Μετά από 36 εβδομάδες θεραπείας, η μείωση της πρωτεϊνουρίας στην ομάδα σπαρσεντάνης σε σύγκριση με την αρχική τιμή ήταν περισσότερο από τρεις φορές εκείνη στην ομάδα ενεργού ελέγχου (P<, 0.0001). Όσον αφορά την ασφάλεια, το sparsentan είναι γενικά καλά ανεκτό, σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που έχουν παρατηρηθεί μέχρι τώρα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης, η εταιρεία σχεδιάζει να χρησιμοποιήσει το κανάλι επιταχυνόμενης έγκρισης για να υποβάλει νέες αιτήσεις φαρμάκων το πρώτο εξάμηνο του 2022.
Το Sparcentan είναι ένας ανταγωνιστής ενδοθηλίνης / υποδοχέα αγγειοτενσίνης (deara) με διπλούς μηχανισμούς. Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι μπορεί να μειώσει την πρωτεϊνουρία, να προστατεύσει τα ποδοκύτταρα και να αποτρέψει τη σπειραματοσκλήρωση και τον πολλαπλασιασμό των μεσαγγειακών κυττάρων εμποδίζοντας την οδό τύπου 1 της ενδοθηλίνης Α και της αγγειοτασίνης II. Η νεφροπάθεια IgA είναι μια σπάνια νεφρική νόσος, η οποία συχνά οδηγεί σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου. Σε αρκετές χρόνιες νεφρικές παθήσεις (όπως η νεφροπάθεια IgA), ο συνδυασμός υποδοχέα ενδοθηλίνης και αναστολέα υποδοχέων αγγειοτενσίνης, αναστολέα ενζύμου μετατροπής αγγειοτενσίνης ή αναστολέα αγγειοτενσίνης ρενίνης έχει ισχυρότερη θεραπευτική επίδραση στην πρωτεϊνουρία.
404 ενήλικες ασθενείς IgAN εγγράφηκαν στη συνεχιζόμενη τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, παράλληλη ομάδα, ενεργό έλεγχο και πολυκεντρική προστασία κλινικών δοκιμών. Αυτοί οι ασθενείς συνέχισαν να αναπτύσσουν πρωτεϊνουρία παρά την ενεργό φαρμακευτική αγωγή. Στη δοκιμή, οι ασθενείς έλαβαν τυχαία αγωγή με 400 mg σπαρσεντάν άπαξ ημερησίως ή δραστικό φάρμακο ελέγχου σε αναλογία 1: 1. Μετά από 36 εβδομάδες, η πρωτεϊνουρία της ομάδας σπαρσεντάνης (n=280) μειώθηκε κατά 49,8% και αυτή της ομάδας ενεργού ελέγχου μειώθηκε κατά 15,1% (P<>
Η προκαταρκτική ανάλυση των μεσοπρόθεσμων αποτελεσμάτων ασφάλειας δείχνει ότι μέχρι στιγμής, οι δύο ομάδες θεραπείας είναι γενικά καλά ανεκτές στη μελέτη, το sparsentan είναι συνεπές με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που παρατηρήθηκαν προηγουμένως και δεν υπάρχουν νέα σήματα ασφαλείας.
Η Sparcentan διεξάγει επίσης μια βασική κλινική δοκιμή φάσης 3 για τη θεραπεία της εστιακής τμηματικής σπειραματοσκλήρωσης (FSGS). Το δελτίο Τύπου επεσήμανε ότι εάν εγκριθούν και οι δύο ενδείξεις, το sparsentan μπορεί να είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε για FSGS και IgAN ταυτόχρονα.
